日前，省局医疗器械监管处副处长黄永光率省药品不良反应监测中心相关负责人一行4人，到珠海检查医疗器械不良事件监测工作，珠海市局副局长周晓东率医疗器械科及不良事件监测工作站相关工作人员陪同检查。

督查组听取了周晓东关于珠海市不良事件监测回顾检查工作开展情况的汇报，随后抽查珠海市中医院、人民医院及生产高风险产品的福尼亚公司，重点检查涉械单位的医疗器械不良事件监测工作的组织机构建设、人员配备、工作制度和程序的建立和执行,以及不良事件的监测上报情况等。黄永光对珠海市医疗器械不良事件监测工作的开展给予了充分肯定，并强调：医疗器械不良事件指的是合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件，并不属于医疗器械质量事故。监测工作的顺利开展既有利于保证人民群众的用械安全，也有利于产品质量的提升，因此各涉械单位应以“完善基础建设，强化工作责任”为目标，消除顾虑，以高度社会责任感积极开展监测工作。

近期，国家局陆续下发了《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》、《关于开展医疗器械不良事件监测回顾检查工作的通知》要求各涉械单位加大力度开展医疗器械不良事件监测和再评价工作，进一步保障公众用械的安全有效。